| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210829號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西門子股份公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機，操作診斷顯示器，波形顯示器，信號電極板，工作臺等組成。體表心電圖:靈敏 度10mm/mV，共模抑制能力≥60dB；心率測量范圍 :15-300次/分鐘；血氧飽和度測量范圍:0-100%；有創(chuàng)血 壓測量范圍:-50～400mmHg；無創(chuàng)血壓:收縮壓 40-260mmHg，舒張壓25-200mmHg。（此次注冊不包括有創(chuàng) 血壓換能器和進(jìn)入人體內(nèi)并監(jiān)測心內(nèi)電圖的電極和導(dǎo)管部 分。) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對ECG、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、血氧飽和度，心率、有創(chuàng)心內(nèi)電圖等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：西門子股份公司, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SiemensstraBe 1,D-91391 Forchheim |
| 生產(chǎn)場所 | SiemensstraBe 1,D-91391 Forchheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)生理記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodynamic Recording System |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Sensis、AXIOM Sensis Lite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2424-2003《多導(dǎo)生理記錄儀》 |
| 附件 | |
