| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770035號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可操縱的有多種長度和直徑的導(dǎo)絲。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成 "J"形。表面有親水涂層，在接觸水性物質(zhì)后，親水性可 增加導(dǎo)絲表面的潤滑性。根據(jù)其尖端304V醫(yī)用不銹鋼含量 不同而設(shè)計分為100，200，300，400XT四類不同硬度; 并 在每一類中有175，190和300厘米三種不同長度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HI-TORQUE Cross-ITTM親水涂層導(dǎo)絲主要用在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA)中有利于球囊擴張導(dǎo)管的置放。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems， Inc.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside DR. Santa Clara， CA 95054-2807 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road， Temecula， CA 92591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0954《Hi-Torque CROSS-ITTM XT親水涂層導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
