| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770260號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是沖壓完整的鎳鈦合金網(wǎng)并用焊點(diǎn)固定而成，包括左盤(pán)、右盤(pán)、腰三個(gè)部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于封堵房間隔缺損。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“9-ASD-038”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770260號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770260號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | AGA MEDICAL CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 682 Mendelssohn Avenue, Golden Valley, MN 55427, USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | AMPLATZER房間隔缺損封堵傘 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2055《AMPLATZER房間隔缺損封堵傘》 |
| 附件 | |
