| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770374號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是雙腔的經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)導(dǎo)管，是高強(qiáng)度、半順應(yīng)性球囊。有二個不透X線標(biāo)記。導(dǎo)管長度為800、1200mm。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)（PTA)適用于下列患者：髂、股、腎、腘和脛動脈狹窄或閉塞。一次性使用，不得用于冠狀動脈的球囊擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | Bolton Medical, Inc. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bolton Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 799 International Pkwy. Surise， FL 33325 |
| 生產(chǎn)場所 | 16-00 Pollitt Drive， Fair Lawn， NJ 07410 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BOLTON PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Rider) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bolton PTA Catheter（Rider) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1005《BOLTON PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
