| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452313號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國血液技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機（包括離心機、氣動裝置、閥控制器、感知器等)和控制面板組成。儲血罐 容量監(jiān)測示值允差±5％；離心機轉(zhuǎn)速誤差不超過±10％ ；離心機振幅不大于0.10mm；離心盤進液時負壓可達 -250mmHg±10mmHg，離心盤出液時正壓可達255mmHg± 10mmHg。不包含與機器配套使用的一次性使用耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床適用于手術(shù)中患者自體血液或手術(shù)后引流液中血細胞回收，分離，洗滌和回輸。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京中德隆商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器械（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Rd. P.O.Box 9114. Braintree, MA 02184 |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Wood Rd. P.O.Box 9114. Braintree,MA 02184 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OrthoPAT 1050 型血細胞回輸儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopedic Perioperative Auto Transfusion System |
| 規(guī)格型號 | OrthoPAT 1050 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 294－45《OrthoPTA 1050型血細胞回輸儀》 |
| 附件 | |
