| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460678號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Monorail推送導管和球囊擴張支架組成， 支架由316L不銹鋼制成，并將其預裝在球囊擴張導管上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Maple Grove， 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LibertéTM 冠脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LibertéTM Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
