| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3652679號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括Steelex 套件、Steelex胸骨閉合套件、Patella 套件、Ventrofil 套件和 Tendofil 套件。套件由縫合線和縫合針組成，縫合線材 料為AISI 316L不銹鋼。Ventrofil 套件中，縫合線外部 涂有聚乙烯涂層，套件附件為聚乙烯減張墊片。Tendofil 套件附件包括：V形倒鉤、金屬板和硅橡膠板。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品一次 性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Steelex 套件適用于腹部外科手術(shù)、骨科手術(shù)（肌腱手術(shù)或環(huán)扎術(shù))、疝修補術(shù)和胸骨閉合手術(shù) ；Steelex 胸骨閉合套件適用于胸骨閉合手術(shù)；Patella 套 件適用于所有采用張力帶、環(huán)扎或兩者同時進行的髕骨骨 折手術(shù)，也可與Kirschner縫線配合用于髕骨骨折的治療 ；Ventrofil 套件用于治療和預(yù)防由剖腹探查術(shù) 和現(xiàn)有傷口的張力所引起的腹部裂開；Tendofil 套件適 用于斷裂屈肌腱或無需承受較大張力的強壯伸肌腱的治療 。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Aesculap AG & Co. KG, D-34122 Melsungen, Germany; B. Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科鋼絲縫合套件(商品名：AESCULAP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AESCULAP Steel surgery suture set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2191《外科鋼絲縫合套件》 |
| 附件 | |
