| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462550號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) DEPUY MITEK,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用聚乳酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在肩、肘、踝、膝等關(guān)節(jié)術(shù)后長(zhǎng)時(shí)間不能活動(dòng)的軟組織和骨的縫合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ETHICON SARL， 承產(chǎn)單位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生 產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 3462550號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 3462550號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Panalok骨錨 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Panalok Anchor |
| 規(guī)格型號(hào) | 210025，210026，210625，210725，212130，212132，212730，212732，211026，211027，213025，213026，211030，211032，213207，213026，215000，211031 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0214《Panalok骨錨系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
