| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661402號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Atrium腔引流器為便攜式，無(wú)水或水封的操作系統(tǒng)，通過(guò)液體負(fù) 壓吸引控制系統(tǒng)或干式吸引控制系統(tǒng)，不同型號(hào)的產(chǎn)品可 收集30ml至2100ml的液體或氣體，從而幫助肺部重新擴(kuò)張 和恢復(fù)呼吸功能,主要由引流器、引流管組成，引流器材 料為聚丙烯和ABS，引流管材料為人造橡膠。一次性使用 產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于將胸腔或縱隔內(nèi)氣體或液體抽出，幫助肺部重新擴(kuò)張和恢復(fù)呼吸功能。其中Ocean、Oasis、Express三種類型的產(chǎn)品還適用于使用后的液體收集和將從胸膜腔和縱隔內(nèi)排除的有用血液成份重輸入患者體內(nèi)。Pneumostat類型產(chǎn)品僅適用將胸腔內(nèi)氣體抽出。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Atrium Medical Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Atrium Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Atrium胸腔引流器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Atrium Chest Drain and Atrium Chest Drain Valve |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0052-2004 《胸腔引流器》 |
| 附件 | |
