| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403383號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包含兩種質(zhì)控液，一種用于低血糖范圍（質(zhì)控液1)，另一種用于高血糖范圍（質(zhì)控液2)。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控液與樂康全系列血糖儀及羅康全活力型Accu-Chek Active血糖儀配套使用，用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅康全活力型質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Active Control |
| 規(guī)格型號 | Accu-Chek Active （貨號：03146324) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1629-2005《羅康全活力型血糖試紙及質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
