| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3652202號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該縫合線由人工合成的聚乙醇酸同聚物制成，分為單股和編股， Biosorb C 由聚乙內(nèi)酯包被。由D&C Green No.6染成綠色或未染色，部分產(chǎn)品帶有縫合針。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于眼科手術(shù)中軟組織的結(jié)扎和縫合。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：United States Surgical(USS) A div. of Tyco Healthcare Group.承產(chǎn)單位地址：Fareham Road , Gosport, Hants, United Kingdom PO 13 OAS |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biosorb/Biosorb C 可吸收手術(shù)縫合線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biosorb and Biosorb C Absorbable Surgical Sutures |
| 規(guī)格型號 | 8065-86 （15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY 1116《可吸收性外科縫線》 YY 0166《帶線縫合針》 |
| 附件 | |
