| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3242346號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由激光控制臺（含Nd:YAG激光器)、激光傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、安全配件組成。通過調(diào)節(jié)脈寬 來達(dá)到調(diào)節(jié)能量的目的。Smart file激光波長1064nm，多模；終端最大輸出能量不超過 250mJ；激光束輸出直徑200/300μm；脈沖寬度： 70/135μs（適用于40mJ、50mJ、60mJ、70mJ、80mJ、 100mJ)，180/260μs（適用于150mJ、200mJ、250mJ)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn Smart lite D激光波長532nm，多模；終端最大輸出功率 0.2-3W；激光束輸出直徑200/300μm；脈沖寬度： 10ms-5s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在口腔科對癥病癥的治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京恒海瑞康科貿(mào)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒海瑞康科貿(mào)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEKA MELA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA |
| 生產(chǎn)場所 | Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dentel Laser Medical Device Series |
| 規(guī)格型號 | Smart file，Smart lite D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 4129-24--2005《Smart系列口腔激光治療儀》 |
| 附件 | |
