| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3303089號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生器，X線球管，攝影床及胸片架組成。m.gydjdsj.org.cn性能：X線管球（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點：0.6/1.2 mm)，X線發(fā)生器額定電壓：150kV，最大mA：630mA，mAs調(diào)節(jié)：0.4mAs～600mAs，曝光時間：0.001s～20s |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于標(biāo)準(zhǔn)的放射檢查。 |
| 注冊代理 | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MECALL S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | via Negrelli 55, 20035 Lissone （MI), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | via Negrelli 55, 20035 Lissone （MI), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 攝影X光機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compact Radiograpic System |
| 規(guī)格型號 | INTEGRON |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 1799-2005 《INTEGRON攝影X光機》 |
| 附件 | |
