| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461296號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由單軸和多軸螺釘、連接棒、橫向連接板、固定螺釘組成。其中單軸、連接棒、橫向連接板、固定螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；多軸螺釘嵌入物為純鈦，余部件為Ti6Al4V鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎后路脊柱內(nèi)固定。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.10 |
| 有效期截止日 | 2009.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S4腰椎后路固定系統(tǒng)(植入物) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S4 Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM0046-2005《S4腰椎后路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
