| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402830號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：水平1水平2鈉離子 (Na+)120mmol/L鈉離子 (Na+)160 mmol/L鉀離子 (K+)2 mmol/L鉀 離子 (K+)6 mmol/L氯離子 (Cl-)95 mmol/L氯離子 (Cl-)128 mmol/LTCO220 mmol/LTCO230 mmol/L (K+)2 mmol/L鉀離子 (K+)6 mmol/L氯離子 (Cl-)95 mmol/L氯離 子 (Cl-)128 mmol/LTCO220 mmol/LTCO230 mmol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension系列全自動生化分析儀IMT分析模塊的隨機試劑，用于對Na+、K+、Cl-、TCO2檢測結(jié)果的確認。醫(yī)學全在線 僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IMT外部確證液試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit |
| 規(guī)格型號 | S570 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3771-40-2004《IMT外部確證液試劑盒》 |
| 附件 | |
