| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452302號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由泵群(血液泵、血漿泵、廢液泵/補(bǔ)液泵、肝素泵)、安全控制部分、加溫器、稱(chēng)重計(jì)、KM-8900α為彩色液晶觸摸式顯示部分、KM-8800為等離子顯示部分等組成，靜脈壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；跨膜壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；溫度控制范圍36℃-45℃；不包含血液回路及血漿分離器等一次性使用耗品。兩種產(chǎn)品區(qū)別是：KM-8900α型有超濾泵，而KM-8800型沒(méi)有。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行血漿交換、血液濾過(guò)、血液吸附等治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4-73 Nagaoka,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)岡山縣岡山市乙多見(jiàn)495－3 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血漿交換裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | APHERESIS MONITOR |
| 規(guī)格型號(hào) | KM-8900α、KM-8800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1931-2005《血漿交換裝置》 |
| 附件 | |
