| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460818號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | PROCYTECH S.A.R.L |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由帶正離子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基銨鹽與丙稀酰胺經(jīng)N,N-亞甲基雙丙稀酰胺輕度 交聯(lián)的共聚物（Poly(acrylamide-co-DADMA))，添加5～ 40μm聚乙烯醇凝膠微球（ polyvinylalcoholgelmicrospheres),以及磷酸緩沖溶液 、氯化鈉、注射用水組成。伽嗎射線滅菌。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于填平面部的皺紋及皺褶，面部塑型及疤痕凹陷的填充。不建議用于豐唇。不可用于隆胸及生殖器內(nèi)注射。每個(gè)單獨(dú)包裝僅供一人、一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京優(yōu)森生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海迪加科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 備注 | 補(bǔ)證。產(chǎn)品名稱由“EVOLUTION可注射合成凝膠（伊凡露)變更為“OUTLINE&EVOLUTION（歐特萊&伊維蘭) 可注射合成凝膠”；售后服務(wù)由“北京優(yōu)森生物科技有限 公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海迪加科 技有限公司”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第 3460818號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第 3460818號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OUTLINE&EVOLUTION(歐特萊&伊維蘭)可注射合成凝膠 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OUTLINE&EVOLUTION Injectable Synthetic Gel |
| 規(guī)格型號(hào) | REV05:0.5毫升，REV10:1.0毫升 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0795-2005 《EVOLUTION可注射合成凝膠》 |
| 附件 | |
