| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402285號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A中為酶試劑，內含芳基酰胺酶≤7000u/l、鄰甲酚3.75mmol/l試劑2:小瓶B中為催化劑試劑，高碘酸鈉3.75mmol/l |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內血漿或肝素化抗凝血清中的對乙酰氨基酚濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 對乙酰氨基酚診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | COBAS INTEGRA ACETAMINOPHEN |
| 規(guī)格型號 | 150個測試，貨號：20767174 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1399-2005《對乙酰氨基酚診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
