| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463176號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼杯及其配套螺釘組成。其中髖臼杯分為超高分子聚乙烯髖臼杯和鑲嵌 ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金內(nèi)襯的超高分子聚乙烯髖臼杯 兩種型式，髖臼杯顯示環(huán)材料為純鈦，配套螺釘材料為 ISO5832-11鍛造鈦6鋁7鈮合金。髖臼杯為無菌包裝，配套 螺釘為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為全髖部件，與骨水泥配合使用，適用于全髖置換。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH - 8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH - 8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Low Profile 髖臼杯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Low Profile Cup |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI1044-2005《Low Profile 髖臼杯》 |
| 附件 | |
