| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402198號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基質(zhì)玻片，SSA/Ro陽(yáng)性對(duì)照 ，均一型陽(yáng)性對(duì)照，斑點(diǎn)陽(yáng)性對(duì)照 ，核仁陽(yáng)性對(duì)照，著絲粒陽(yáng)性對(duì)照 ，滴度對(duì)照血清 ，陰性對(duì)照血清 ，熒光抗體試劑 PBS緩沖液粉劑 半固體介質(zhì) 玻片蓋片 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 這是一種間接熒光抗體試驗(yàn)，用于半定量檢測(cè)人血清中的抗核抗體。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京崇泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京崇泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ImmunoConcepts N.A., Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | ImmunoConcepts N.A., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | HEp-2000 ANA-Ro熒光載片診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HEp-2000 Fluorescent ANA-Ro Test System |
| 規(guī)格型號(hào) | HEp-2000 ANA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1182-2005《Fluorescent HEp系列ANA抗核抗體熒光免疫檢驗(yàn)試劑盒》 |
| 附件 | |
