| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3210474號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔頻率應(yīng)答心臟起博器。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn
起博模式：SSIR-SSTR-SOOR-SSI-SST-SOO；基本頻率： 40-120ppm，步長(zhǎng)5ppm；基本間期500-1500ms；不應(yīng)期： 200-440ms，步長(zhǎng)40ms；靈敏度+/-：0.5-5mV,步長(zhǎng) 0.4mV；脈沖幅度：1.3-2.7-4.0-5.4-6.8V；脈沖寬度： 0.1-1ms，步長(zhǎng)0.1ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.29 |
| 有效期截止日 | 2006.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino-13040 Saluggia(VC),Italy. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | MINISWING 200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
