| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450837號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為可重復(fù)使用無菌空心纖維血液透析器，由纖維素三乙酸酯膜制成的中空纖維與透析器外殼組成。有效膜面積：1.1m2（CT-110G)、1.9m2（CT-190G)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進(jìn)行血液透析用。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品可以一次或重復(fù)使用。醫(yī)療單位應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品使用說明書中列明的復(fù)用程序。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Nipro Corporation*承產(chǎn)單位地址：8-7， Hanukiyachi， Niida， Ohdate-Shi，Akita 018-5794， Japan.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1620 Waukegan Road Mc Gaw Park， Illinois 60085 |
| 生產(chǎn)場所 | 8-7， Hanukiyachi， Niida， Ohdate-Shi， Akita 018-5794， Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | CT-110G， CT-190G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0611《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
