| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770432號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Alliance II一體化擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)由兩個(gè)獨(dú)立元件組成：可反復(fù)使用的非無菌型擴(kuò)張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計(jì)組件，注射器/壓力計(jì)組件為預(yù)先組裝在一次性使用性壓力計(jì)上的一次性60ml注射器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行正壓充盈和負(fù)壓抽吸處理，同時(shí)監(jiān)控球囊導(dǎo)管壓力；與Trapeioid RX導(dǎo)絲導(dǎo)引取石網(wǎng)籃配套使用時(shí)，用于粉碎膽道結(jié)石。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.25 |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ACT Medical， Inc.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 California Street， Newton， MA02458， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Alliance II 一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alliance II Integrated Inflation/LithoDevice |
| 規(guī)格型號(hào) | 5062(M00550620)， 5060-05 (M00550601) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2484《AllianceTMⅡ一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
