| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770431號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Flexima 引流導(dǎo)管有具由生物相容性的多聚體Flexima材料制成，導(dǎo)管表面涂有Glidex 親水涂 層。Flexima 引流導(dǎo)管末端有側(cè)孔。根據(jù)其軟硬度， Flexima 引流導(dǎo)管可分為柔軟型、普通型和較硬型。導(dǎo)管外徑可從 6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，導(dǎo)管工作長(zhǎng)度可從20cm到 50cm。同時(shí)導(dǎo)管頭端也有"J"或"自保持豬尾型"等形狀可 選。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 帶配件包的Flexima引流管可包括一套導(dǎo)管固定套件 和/或一套AccuStick II導(dǎo)入器系統(tǒng)，同時(shí)，導(dǎo)管固定套 件和AccuStick II 導(dǎo)入器系統(tǒng)也可單獨(dú)包裝供貨。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Flexima 引流導(dǎo)管是一種經(jīng)皮引流導(dǎo)管，用于對(duì)膿腫和液體聚積部位進(jìn)行引流處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.25 |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Flexima 引流導(dǎo)管及配件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Flexima Drainage Catheter and Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2476 《fleximaTM引流導(dǎo)管及配件》 |
| 附件 | |
