| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463131號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由肱骨柄、關(guān)節(jié)窩、肱骨頭和雙極頭組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
肱骨柄采用鍛造Ti6Al4V鈦合金材料制造； 肱骨頭采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，并帶有超高分子聚 乙烯材料內(nèi)襯；雙極頭采用鑄造和鍛造鈷鉻鉬合金材料制 造；關(guān)節(jié)窩采用超高分子聚乙烯材料制造，并帶有顯影作 用的鈷鉻鎢鎳金屬條。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肩關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Solar全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solar Shoulder System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1997-2005《Solar 全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
