| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402898號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脂質(zhì)質(zhì)控1，2，3水平的主要成份：人血清等成份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控與ADVIA1650/2400全自動生化分析儀一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控載脂蛋白A1，載脂蛋白B，直接高密度膽固醇、直接低密度膽固醇等化學(xué)項(xiàng)目測試的精密度和準(zhǔn)確性。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂質(zhì)質(zhì)控1，2，3水平 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipid Control Level 1,2,3 |
| 規(guī)格型號 | 脂質(zhì)質(zhì)控1水平 ：5×0.17克；、脂質(zhì)質(zhì)控2水平 ：5×0.17克；、脂質(zhì)質(zhì)控3水平 ：5×0.17克。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1283-2005《脂質(zhì)質(zhì)控1，2，3水平》 |
| 附件 | |
