| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402773號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 新加坡Clearlab International Pte Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材質(zhì)：Polymacon材料(HEMA聚合物)；佩戴類型：日戴型；含水量：38%；鏡片為藍色以便于操作；直徑：14.00±0.20mm；透氧量：大于20×10-9（cm/s)[mlO2/(ml·mmHg)]；折射率：1.43（±0.5%)。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于近視和遠視的矯正。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海海昌隱形眼鏡光學(xué)有限公司、上海勝安得光學(xué)有限公司、北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 1．產(chǎn)品名稱由“視康晶軟性親水接觸鏡”變更為“軟性親水接觸鏡”；增加售后服務(wù)北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù) 開發(fā)有限公司；2.增加售后服務(wù)機構(gòu)“上海海昌隱形眼鏡 光學(xué)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 3402773號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 3402773號（更)”；原證自發(fā)證之日起廢。 |
| 變更日期 | 2006.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clearlab International Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)場所 | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號 | Clear38 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 2753－22《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
