| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3231123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、交流電源適配器、足置輔助設(shè)備、質(zhì)控模型等組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)跟骨（足跟骨)進(jìn)行定量超聲波測(cè)量，測(cè)量結(jié)果可與其他臨床因素一起使用，幫助醫(yī)師對(duì)骨質(zhì)疏松癥及導(dǎo)致骨密度減小的醫(yī)療癥狀作出診斷，并最終確定骨折的危險(xiǎn)性。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.28 |
| 有效期截止日 | 2006.09.27 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Hologic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730-1401 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Sahara 臨床超聲骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sahara Clinical Bone Sonometer |
| 規(guī)格型號(hào) | Sahara |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) CHINDEX2002MED001《Sahara 臨床超聲骨密度儀》 |
| 附件 | |
