| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403394號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：定標品Kit4是在處理過的牛血清和牛血清白蛋白中加入有機分析物，無機鹽，電解質，穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn 稀釋液是用處理過的水制成。其中，VITROS定標凍干粉1，2，3和4各4瓶；VITROS定標稀釋液1，2，3和4各4瓶（每瓶5mL) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標，測試項目包括白蛋白（ALB)，結合非結合膽紅素（BuBc)，鐵（Fe)，總膽紅素（TBIL)，總蛋白（TP)。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標品Kit4 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 4 |
| 規(guī)格型號 | REF 1204668：4套/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1848-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標品 Kit4》 |
| 附件 | |
