注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2002第3400052號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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HYCEL 系列溶血劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
HYCEL 系列溶血劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YTHK RS-002-2002《HYCEL 系列溶血液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:DATALYSE DIFF PLUS:PH(25±1℃)為10.2±0.6;清透壓力240±30mOsm/kgH2O。HEMALYSE S:PH(25±1℃)為10.2±0.6;清透壓力240±30mOsm/kgH2O。CELLYSE:PH(25±1℃)為10.2±0.6;清透壓力240±30mOsm/kgH2O。,HYCEL 系列溶血劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品專用于該公司生產(chǎn)的HEMACELL PLUS、Celly 或Diana-5血細(xì)胞分析儀,用于WBC計數(shù)及分類、HGB濃度的測定。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3400052號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 DATALYSE DIFF PLUS:PH(25±1℃)為10.2±0.6;清透壓力240±30mOsm/kgH2O。HEMALYSE S:PH(25±1℃)為10.2±0.6;清透壓力240±30mOsm/kgH2O。CELLYSE:PH(25±1℃)為10.2±0.6;清透壓力240±30mOsm/kgH2O。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品專用于該公司生產(chǎn)的HEMACELL PLUS、Celly 或Diana-5血細(xì)胞分析儀,用于WBC計數(shù)及分類、HGB濃度的測定。
注冊代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2006.01.08
備注 補(bǔ)辦注冊證,注冊代理和售后服務(wù)由“北京悅泰洋行商貿(mào)有限責(zé)任公司”變更為“天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司”。原注冊號為“國藥管械(進(jìn))字2002第3400052號”變更為“國藥管械(進(jìn))字2002第3400052號(更)”。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 原注冊證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2003.04.10
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HYCEL Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 4 Rue Galvani, 91745 Massy Cedex, France
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) HYCEL 系列溶血劑
產(chǎn)品名稱(英文) HYCEL Dissolution
規(guī)格型號 Datalyse Diff plus、HEMALYSE5、CELLYSE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YTHK RS-002-2002《HYCEL 系列溶血液》
附件
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