| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462679號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括螺釘和髖臼網(wǎng)杯。其中螺釘材料采用ISO5832-3Ti6Al4V鈦合金，髖臼網(wǎng)杯材料采用純鈦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與髖臼組件配合使用，采用非骨水泥固定方式，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)及重建手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Restoration GAP 翻修假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Restoration GAP Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2074-2005《Restoration GAP 翻修假體》 |
| 附件 | |
