| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3400350號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由抗-TSH包被的酶標(biāo)10塊（10×12×8)；竦根過氧化物酶標(biāo)記的抗TSH酶結(jié)合物 2.5ml×1；酶結(jié)合物稀釋液250ml×1；TMB顯色劑5.5ml× 1；底物緩沖液250ml×1；濃縮洗滌液220ml×1；TSH校準(zhǔn) 品（A，B，C，D，E，F(xiàn))5套/張×2；TSH 質(zhì)控品（ Cl,C2)5套/張×1等組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用酶聯(lián)免疫測定法定量測定濾紙上干燥血標(biāo)本的促甲狀腺素（TSH)，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒先天性甲狀腺機(jī)能減退癥的篩查。該試劑盒專為雷勃熒光法讀數(shù)儀設(shè)計的，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用。 |
| 注冊代理 | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.12 |
| 有效期截止日 | 2006.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Thermo Labsystems OY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒促甲狀腺素(TSH)酶標(biāo)法測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal TSH |
| 規(guī)格型號 | 6199892 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Labsystems RS-003-2001《新生兒促甲狀腺素（TSH)酶標(biāo)法測定試劑盒》 |
| 附件 | |
