| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3660325號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品中在指定壓力下,可將導管末端球囊充氣至一定直徑。導管鄰近端有一個陰性路厄接頭，用于與充氣裝置連接。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 該導管提供的腔，可用引線對導管進行定位。其中球囊的材料為聚醚胺化合物（Pebax7033)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該裝置用于冠狀動脈之狹窄部分或旁路植入物狹窄處的擴張，目的是為了改進心肌灌注效果。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務上海有限公司 |
| 批準日期 | 2002.04.09 |
| 有效期截止日 | 2006.04.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AVE Ireland Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Stormer 快速交換球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stormer Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
