| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210400號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，主要由主機(jī)、電源盒、心電導(dǎo)聯(lián)線、袖帶、血氧飽和度傳感器和體溫傳 感器，不包括有創(chuàng)血壓傳感器組成。不同型號(hào)的區(qū)別是 F-LMP1型比F-LM1型多了有創(chuàng)血壓傳感器接口。心電：頻 率響應(yīng)0.5～30Hz（－3.0dB～＋0.4dB)，掃描速率誤差 ±10%，心律范圍30～250次/分鐘、誤差±5％或±5bpm； 無創(chuàng)血壓：精度±3mmHg或±2％；有創(chuàng)血壓測(cè)量：范圍－ 40～320mmHg, 精度±2mmHg或±5％；血氧飽和度測(cè)量： 范圍40～100％，精度±2％（80～100％)、±3％（50～ 80％)；體溫測(cè)量：范圍10oC～45oC, 精度±0.1oC（ 25～45oC)、±0.2oC（10～24.9oC)；呼吸測(cè)量：范圍 4～120次/分鐘、精度±5％或±5次/分鐘。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)病人進(jìn)行血壓、血氧飽和度、心電圖、呼吸、和體溫等多參數(shù)監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.19 |
| 有效期截止日 | 2007.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Teollisuuskatu,FIN-00510 Helsinki,Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S/5 便攜式監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S/5 Light Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | F-LMP1、F-LM1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)《S/5 Light Monitor 監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
