| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2100894號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | EHD大動力電動手術(shù)器械及附件由主機0296-210-000、手機（包括鉆孔手機、擴孔手機、往復(fù)切割手機、徑向切割手機以及胸骨切割手機)，電纜，工具頭（包括鉆頭、刀片及鋸片等)，附件（包括夾盤、轉(zhuǎn)接器以及無菌盒等)組成。規(guī)格型號詳見附表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對人體骨骼進行切割、鉆孔、擴孔等。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京市東達世紀商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2003.06.11 |
| 有效期截止日 | 2007.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 邁阿密Kalamazoo 東米爾哈姆大街4100號，49001 |
| 生產(chǎn)場所 | 邁阿密Kalamazoo 東米爾哈姆大街4100號，490014100 EAST MILHAM |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EHD大動力電動手術(shù)器械及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EHD Heavy Duty Powered Instruments &Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0324-2003《EHD大動力電動手術(shù)器械及附件》 |
| 附件 | |
