| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3771409號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)Scimed公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品管鞘內(nèi)層是聚四氟乙烯，中間由雙層的鎢／不銹鋼金屬絲（6F、7F、8F)或鎢編織絲（5F)組成，外層是由Arnitel（聚醚酯纖維)制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在普通血管內(nèi)和冠狀動脈內(nèi)使用，可提供一條通道，球囊擴張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其它治療器械等醫(yī)療設(shè)備均可通過導(dǎo)引導(dǎo)管插入體內(nèi)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 此類器械不宜用于腦脈管系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2002.11.14 |
| 有效期截止日 | 2006.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Scimed Place,Maple Grove, MN 55311-1566 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mach1導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mach1 Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
