| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660625號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司DAIG部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚氨酯、白金、導(dǎo)線、旋鈕組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨時(shí)腔內(nèi)心電圖記錄、標(biāo)測(cè)、起搏。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.06.10 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“導(dǎo)向電生理電極導(dǎo)管”更改為“可控電生理電極導(dǎo)管”。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“ YZB/USA 2140《LIVEWIRE 可控電生理電極導(dǎo)管》”。增加規(guī)格型號(hào)。注冊(cè)證由“國(guó) 藥管械（進(jìn))2002第3660625號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn) )2002第3660625號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2003.10.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Daig Division, St. Jude Medical Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控電生理電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2140《LIVEWIRE 可控電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
