| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3300129號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置、瞄準儀、監(jiān)測器、激光二極管模塊、掃描儀和計算機（該計算機為外購已上市設備)。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn X射線管電壓：57kV; X射線管電流0.5mA；掃描時間：2min50s；掃描精確度：變異系數(shù)≤1％；掃描重復性：變異系數(shù)≤1％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量人體前臂骨礦含量。 |
| 注冊代理 | 北京萬東高星電子產(chǎn)品有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京萬東高星電子產(chǎn)品有限責任公司 |
| 批準日期 | 2003.01.20 |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ISOL Technology Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 203 南平里，奧坡面光洲市京畿道，464-892 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線前臂骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fore-Arm Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | OSTEOPLUS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0002-2002 《OSTEOPLUS 雙能X線前臂骨密度儀》 |
| 附件 | |
