| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660729號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由球囊導(dǎo)管和冠脈支架兩部分組成。支架的材料為不銹鋼，上有磷酸膽堿涂層；導(dǎo)管與球囊的材料是聚酰胺，上有不透X線標(biāo)記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體內(nèi)冠脈閉塞和冠狀主動(dòng)脈通道閉塞時(shí)進(jìn)行選擇治療。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.05 |
| 有效期截止日 | 2006.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biocompatibles Cardiovascular Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 13E,Mervue Industrial Estate,Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biodiv Ysio 預(yù)裝支架傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biocompatibles Premounted Biodiv Ysio^(TM) Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BIO 002－2001 《BiodivYsio 預(yù)裝支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
