| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2540519號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：空氣壓縮機(jī)、干燥機(jī)、精密過(guò)濾器、制氧機(jī)、流量計(jì)、滅菌器、氧氣純度計(jì)、壓力 表、匯流排、配電箱。不包括空氣儲(chǔ)罐、氧氣儲(chǔ)罐。以空 氣為原料，利用變壓吸附法分子篩吸附技術(shù)，把氧氣從空 氣中分離。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 氧濃度≥90%（V/V)；水分含量≤0.07g/m3； 二氧化碳含量≤0.01%（V/V)；固體物質(zhì)粒徑≤10μm； 固體物質(zhì)含量≤0.5mg/m3。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于制取醫(yī)用氧氣。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市友和醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市友和醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.10 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“0-75，0-100”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第2540519號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第2540519號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.10.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | On Site Gas Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 35 Budney Road, City of Newington, State of Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 制氧系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PSA Oxygen Generation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 0-20，0-30，0-40，0-50，0-66，0-75，0-100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) SZYH001-2002《ONSITE 醫(yī)用制氧系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
