| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300681號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由一體型X線發(fā)生裝置、X線控制裝置、C臂、影像增強器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V攝像機、臺車、T.V監(jiān)視器等部分組成。管電壓40-110kV,攝影管電流20mA、17mA、15mA和13mA；攝影時間50-6154ms；透視管電流0.5-3.0mA； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)室內(nèi)配合外科手術(shù)進行透視及攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：株式會社 日立醫(yī)療器械 大阪工廠生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300681號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3300681號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本大阪市西成區(qū)長橋2丁目6番37號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科用X線裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | DHF-105CX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP3636-30-2004《外科用X線裝置》 |
| 附件 | |
