注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401427號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Abbott Diabetes Care公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
測(cè)試范圍:1.1mmol/L ~27.8mmol/L。m.gydjdsj.org.cn測(cè)試時(shí)間:平均為7秒。由血糖檢測(cè)儀、質(zhì)控液和采血筆等組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要供醫(yī)療單位和家庭用于血糖濃度監(jiān)測(cè)。 |
注冊(cè)代理 |
上海來東信息技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
歐姆龍工貿(mào)(大連)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.20 |
有效期截止日 |
2010.09.19 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Abbott Diabetes Care公司,承產(chǎn)單位地址:1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Diabetes Care公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
OMRON血糖檢測(cè)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Blood Glucose Monitoring System |
規(guī)格型號(hào) |
HEA-215 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0689-2006《OMRON血糖檢測(cè)儀》 |
附件 | |
|
|