| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3220210號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為無(wú)色透明高粘度溶液，其重均相對(duì)分子量為4.0×106-6.5×106，透明制酸鈉含量為13.3-14.7mg/ml；蛋白質(zhì)含量≤0.3%（M/M)；NaCL含量為8.0-9.0mg/ml；PH值6.8-7.5；粘度0.8-6.5kPas；透光率不小于97%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼內(nèi)外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.13 |
| 有效期截止日 | 2007.02.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Pharmacia AB”變更為“Advanced Medical Optics Uppsala”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“法瑪西亞普強(qiáng)（中國(guó))有 限公司”變更為“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”；注冊(cè)代 理由“法瑪西亞普強(qiáng)（中國(guó))有限公司”變更為“眼力健 （杭州)制藥有限公司北京代表處”。注冊(cè)證由 “國(guó)藥 管械(進(jìn))2003第3220210號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn) )2003第3220210號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Medical Optics Uppsala |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lindhagensgatan 100 112 87 Stockholm |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼用透明質(zhì)酸鈉7000溶液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Healon GV solution for Intraocular Use |
| 規(guī)格型號(hào) | 14mg/ml；0.55ml/vial |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 0200-2002《眼用透明質(zhì)酸鈉7000溶液》 |
| 附件 | |
