| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3460009號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由包裹在高強度聚乙烯封套內(nèi)的高強度親水聚合物組成． |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是為具有下腰痛的腰椎間盤疾病退變性疾病的患者設(shè)計的。用于消除或減輕下腰痛；維持椎間盤高度；保持腰椎的穩(wěn)定；維持或提高腰椎的節(jié)段運動范圍。 |
| 注冊代理 | 北京金王冠醫(yī)療設(shè)備公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京金王冠醫(yī)療設(shè)備公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.01.06 |
| 備注 | 產(chǎn)品規(guī)格型號由“PR525NL,PR725NL,PR925NL,PW525NL, PW725NL, PW925NL, AR525NL,AR725NL, AR925NL, AW525NL, AW725NL, AW925NL”變更為“PR525, PR725, PR925, PW525,PW725, PW925, AR525, AR725, AR925, SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9”。原注冊號為“國藥管械（進(jìn))字2003第 340009號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2003第340009號（ 更)”。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2003.05.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Raymedica Europe |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gaetano Martinolaan 95,Suite 3-14,6229 GS Maastricht |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PDNTM人工髓核 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDNTM Prosthetic Disc Nucleus |
| 規(guī)格型號 | PR525, PR725, PR925, PW525, PW725, PW925, AR525, AR725, AR925, SOLO-5,SOLO-7, SOLO-9 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)PDN001-2002《PDNTM人工髓核》 |
| 附件 | |
