| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3300015號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由落地式單C臂支架系統(tǒng)、監(jiān)視器系統(tǒng)、平板式影像系統(tǒng)、檢查床、影像處理系統(tǒng)和 X射線發(fā)生系統(tǒng)組成。產(chǎn)品組成中不包括注射器。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 輻射源 到探測器距離：90cm～120cm；X射線發(fā)生器最大功率： 100kW；X射線管焦點(diǎn)：0.8mm，0.4mm；平面影像探測器： 空間分辨率≤2.7LP/mm，對比靈敏度≤2％，圖象亮度鑒 別等級不低于8級；網(wǎng)絡(luò)接口：DICOM，syngo用戶接口。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟造影檢查和介入治療 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SIEMENSSTRASSE 1，D-91301，F(xiàn)ORCHHEIM，GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線動態(tài)平板檢測器血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Angiographic System |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Artis dFC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM-0172-2002 《AXIOM Artis dFC動態(tài)平板檢測器血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
