| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3240790號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 半導(dǎo)體二極管泵浦YAG激光器，經(jīng)倍頻轉(zhuǎn)換器輸出治療激光。激光波長532nm。光纖輸出，光纖芯徑200μm。治療激光最大預(yù)置功率1500mW（OcuLight GLx)，1200mW（OcuLightGL)，實際輸出值與預(yù)置值的偏差不大于±20%。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于視網(wǎng)膜的激光光凝結(jié)術(shù)。 |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.26 |
| 有效期截止日 | 2007.05.25 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IRIDEX CorporationIRIDEX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1212 Terra Bella Ave.Mountain View,CA 94043,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光光凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LASER SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | OcuLight GLx，OcuLight GL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) IRIS001《IRIS OcuLight GLx型半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
