| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460346號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由鎳鈦合金支架和輸送系統(tǒng)組成。輸送器由導絲套，Y型連接器，鞘，鉑金標記，末端，導絲幾部分組成，支架是預裝在輸送器上的。 |
| 產品適用范圍 | 適用于血管及膽道狹窄的治療（具體適應癥詳見使用說明書)。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械公司 |
| 批準日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產廠地址（中文) | ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 鎳鈦合金支架 |
| 產品名稱（英文) | Sinus-Aorta Stent /Sinus-SuperFlex Stent/Sinus-SuperFlex DLCStent/ Sinus-Repo Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
