| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771841號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭 Cordis Europa N.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由球囊和導(dǎo)管兩部分組成。材料：球囊70-80D NYLON12, 導(dǎo)管：外部主體62D NYLON的混合物，內(nèi)部主體75D NYLON |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 擴(kuò)張冠狀動脈或移植旁路狹窄部位。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8,9301 LJ Roden,The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8,9301 LJ Roden,The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Opta Pro) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPTA PRO PTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1620-2003 《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Opta Pro)》 |
| 附件 | |
