| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400812號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑包由100個包被好的反應(yīng)杯、8.4ml酶結(jié)合物試劑，其主要成分為辣根過氧化物酶標記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體、8.4ml生物素化的抗體試劑，其主要成分為生物素標記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清和血漿中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400812號” 變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400812號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用CK-MB試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros ECi Immunodiagnostic CK-MB Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 189 6836 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品ＣＫ-ＭＢ試劑包》 |
| 附件 | |
