| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211962號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Edwards Lifesciences LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)護(hù)儀包括主機(jī)（MHM1E)、光學(xué)模塊（OM2E)和可復(fù)用的Flo-Trac傳感器（連接電纜線)（ APCO9)。性能：血氧飽和度測量范圍0%-99%，血氧飽和 度測量精度30%-99%為±2% ；心輸出量測量范圍 1L/min-20.0 L/min，心輸出量測量重復(fù)性0.1L/min或 6%（取兩者中較大值)。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床醫(yī)生使用，用于連續(xù)測量血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)，如心輸出量及血氧定量，用以評估氧供及氧耗。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | ANALOGIC CORP, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心排量/血氧定量監(jiān)護(hù)儀(商品名：Vigileo 監(jiān)護(hù)儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Output/Oximetry Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | 主機(jī)（MHM1E)、光學(xué)測量傳感器和電纜（OM2E)、和電纜（APCO9) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0049-2006 心排量/血氧定量監(jiān)護(hù)儀 |
| 附件 | |
